Opis projektu
Nadzieja w zakresie regeneracji chrząstki
Urazy chrząstki stawowej mogą prowadzić do choroby zwyrodnieniowej stawów, a obecnie dostępne terapie nie są w stanie niezawodnie przywrócić struktury i funkcji chrząstki. Jest to poważny problem dla milionów ludzi na całym świecie. Mając to na uwadze, zespół finansowanego przez UE projektu BIO-CHIP prowadzi badanie kliniczne II fazy, którego celem jest sprawdzenie zdolności przeszczepów opartych na autologicznych chondrocytach wyizolowanych z próbek pobranych z przegrody nosowej (ang. nasal chondrocytes, NC) do powodowania regeneracji chrząstki. W szczególności projekt ma na celu określenie wymaganego stopnia dojrzałości komórek na potrzeby przeszczepów opartych na NC i uwzględnienie w zakresie wskazań klinicznych również zmian poprzedzających osteoartrozę. Rozwiązanie BIO-CHIP daje nadzieję osobom wymagającym naprawy chrząstki i może zapewnić znaczące korzyści zarówno terapeutyczne, jak i komercyjne.
Cel
Spontaneous healing of articular cartilage injuries is poor and untreated defects predispose to osteoarthritis. Current therapies, including innovative autologous cell-based treatments, cannot predictably and reproducibly restore cartilage structure and function.
BIOCHIP will carry out a multicenter, prospective phase II clinical trial to treat knee cartilage injuries using engineered grafts based on autologous nasal chondrocytes (NC). As compared to typically employed articular chondrocytes, NC have a higher and more reproducible capacity to generate mature cartilage tissues. Importantly, molecular/mechanical characterization, large size animal studies and a phase I trial carried out by BIOCHIP partners have already shown the compatibility of NC upon implantation in a joint, with promising preliminary clinical results.
BIO-CHIP’s specific objectives are:
(1) To test the hypothesis that the maturation of NC-based cartilage grafts improves the clinical efficacy in the treatment of cartilage lesions (108 patients will be recruited to reach statistical significance)
(2) To extend the range of clinical indications of NC-based grafts to so far untreatable pre-osteoarthritic lesions (‘kissing’ cartilage lesions in a sheep model)
BIO-CHIP capitalizes on clinical experience of 4 reference centers for cartilage surgery, on established GMP manufacturing capacity and on preparation for commercial exploitation by a strong orthopedic device company. Demonstration of therapeutic efficacy of the new treatment will address a large clinical need (over 2 million cartilage defects/year worldwide), improve quality of life (reduce pain & disability in the young, delay prosthetic implants in the elderly), exploit a commercial opportunity (prospected revenues of up to 130 million €/year) and reduce healthcare costs (estimated 12,000€ healthcare savings/procedure). BIO-CHIP will consolidate the currently leading role of Europe in the development of cell-based cartilage regeneration strate
Dziedzina nauki
- engineering and technologyenvironmental biotechnologybioremediationbioreactors
- medical and health sciencesclinical medicinesurgery
- social sciencessociologyindustrial relationsautomation
- engineering and technologymedical engineeringdiagnostic imagingmagnetic resonance imaging
- medical and health sciencesmedical biotechnologyimplants
Program(-y)
Zaproszenie do składania wniosków
Zobacz inne projekty w ramach tego zaproszeniaSzczegółowe działanie
H2020-PHC-2015-single-stage_RTD
System finansowania
RIA - Research and Innovation actionKoordynator
4051 Basel
Szwajcaria