Opis projektu
Nowatorskie biomarkery umożliwiające stratyfikację pacjentów z pierwotną postacią zespołu Sjögrena
Pierwotna postać zespołu Sjögrena to układowa choroba autoimmunologiczna dająca niejednorodne objawy kliniczne i wywołująca różnorodne zaburzenia biologiczne. Choroba ta dotyka przede wszystkim gruczoły zewnątrzwydzielnicze, powodując suchość oczu i ust, ale może też prowadzić do chorób nerek i płuc. Ze względu na wpływ pierwotnego zespołu Sjögrena na tak wiele organów prace nad lekiem na tę chorobę są wyjątkowo trudne. W efekcie w ostatnich 20 latach dopuszczono do użycia tylko jeden lek. Naukowcy pracujący nad finansowanym ze środków UE projektem NECESSITY będą wspomagać prace nad odkryciem leku na tę chorobę. Ich zadaniem będzie wskazanie wrażliwych klinicznych punktów końcowych, które będzie można wykorzystać w przyszłych badaniach klinicznych prowadzonych na chorych cierpiących na pierwotny zespół Sjögrena. Badania kliniczne pozwolą im ocenić te punkty końcowe oraz wskazać biomarkery dyskryminatywne umożliwiające stratyfikację pacjentów cierpiących na pierwotną postać zespołu Sjögrena.
Cel
Primary Sjögren’s syndrome (pSS) is a systemic autoimmune disease (AID) involving 0.5 to 3/1000 persons. The disease affects exocrine glands leading to dryness of the eyes and the mouth and is associated with fatigue and limb pain. In 30% to 50% of the patients, systemic and extra-glandular manifestations may develop. The spectrum of extra-glandular manifestations in pSS is broad and includes vasculitis, peripheral neuropathy, synovitis, kidney involvement and interstitial lung disease. Moreover, pSS patients have a 10 to 20-fold higher risk of developing B cell lymphomas, conferring shorter lifetime expectancy to these patients.
Whereas 10 new targeted-immunomodulatory treatments have been marketed for rheumatoid arthritis in the past 20 years, only one drug has been licensed for other systemic AIDs, such as pSS and systemic erythematous lupus in the same period. There are several factors that may hamper the development of successful drugs for AID. Being multi-organ, these AIDs are considerably heterogeneous among individuals both in terms of clinical manifestations and biological disturbances, with, as a consequence, a great difficulty to set-up accurate composite clinical end-points sensitive to change and usable in clinical trials. In this project, our objectives are:
• To develop and assess sensitive clinical endpoints, for use in future clinical trials, able to evaluate response to drug treatments in patients with pSS with high disease burden and/or systemic involvement,
• To identify and evaluate discriminative biomarkers for stratification of pSS patients predictive of organ involvement and disease progression and thus available for inclusion in clinical trials,
• To set-up and perform an original multi-arm multi-stage clinical trial to validate the newly defined pSS endpoints and the identified biomarkers, by maximizing the chance of finding a difference between the placebo arm and the treated arm.
Dziedzina nauki (EuroSciVoc)
Klasyfikacja projektów w serwisie CORDIS opiera się na wielojęzycznej taksonomii EuroSciVoc, obejmującej wszystkie dziedziny nauki, w oparciu o półautomatyczny proces bazujący na technikach przetwarzania języka naturalnego.
Klasyfikacja projektów w serwisie CORDIS opiera się na wielojęzycznej taksonomii EuroSciVoc, obejmującej wszystkie dziedziny nauki, w oparciu o półautomatyczny proces bazujący na technikach przetwarzania języka naturalnego.
- medycyna i nauki o zdrowiumedycyna klinicznareumatologia
- medycyna i nauki o zdrowiunauki o zdrowiuchoroby zakaźnewirus RNAHIV
- medycyna i nauki o zdrowiumedycyna klinicznaimmunologiachoroby autoimmunologiczne
Aby użyć tej funkcji, musisz się zalogować lub zarejestrować
Przepraszamy… podczas wykonywania operacji wystąpił nieoczekiwany błąd.
Wymagane uwierzytelnienie. Powodem może być wygaśnięcie sesji.
Dziękujemy za przesłanie opinii. Wkrótce otrzymasz wiadomość e-mail z potwierdzeniem zgłoszenia. W przypadku wybrania opcji otrzymywania powiadomień o statusie zgłoszenia, skontaktujemy się również gdy status ulegnie zmianie.
Słowa kluczowe
Program(-y)
Zaproszenie do składania wniosków
H2020-JTI-IMI2-2017-12-two-stage
Zobacz inne projekty w ramach tego zaproszeniaSystem finansowania
RIA - Research and Innovation actionKoordynator
75654 Paris
Francja
Zobacz na mapie
Uczestnicy (28)
Podmiot prawny inny niż podwykonawca, stowarzyszony lub mający inne powiązania prawne z uczestnikiem. Podmiot realizuje prace na podstawie warunków umowy o grant, dostarcza towary lub świadczy usługi związane z działaniem, jednak nie podpisuje umowy o grant. Podmiot zewnętrzny przestrzega zasad i wymogów dotyczących danego uczestnika wynikających z umowy o grant, dotyczących kwalifikowalności kosztów oraz kontroli wydatków.
91190 Gif-Sur-Yvette
Zobacz na mapie
B15 2TT Birmingham
Zobacz na mapie
17177 Stockholm
Zobacz na mapie
NE1 7RU Newcastle Upon Tyne
Zobacz na mapie
67091 Strasbourg Cedex
Zobacz na mapie
3584 CX Utrecht
Zobacz na mapie
29238 BREST
Zobacz na mapie
Podmiot prawny inny niż podwykonawca, stowarzyszony lub mający inne powiązania prawne z uczestnikiem. Podmiot realizuje prace na podstawie warunków umowy o grant, dostarcza towary lub świadczy usługi związane z działaniem, jednak nie podpisuje umowy o grant. Podmiot zewnętrzny przestrzega zasad i wymogów dotyczących danego uczestnika wynikających z umowy o grant, dotyczących kwalifikowalności kosztów oraz kontroli wydatków.
29609 Brest
Zobacz na mapie
41092 Sevilla
Zobacz na mapie
10561 Athina
Zobacz na mapie
75006 Paris
Zobacz na mapie
75012 Paris
Zobacz na mapie
75014 Paris
Zobacz na mapie
Podmiot prawny inny niż podwykonawca, stowarzyszony lub mający inne powiązania prawne z uczestnikiem. Podmiot realizuje prace na podstawie warunków umowy o grant, dostarcza towary lub świadczy usługi związane z działaniem, jednak nie podpisuje umowy o grant. Podmiot zewnętrzny przestrzega zasad i wymogów dotyczących danego uczestnika wynikających z umowy o grant, dotyczących kwalifikowalności kosztów oraz kontroli wydatków.
T12 YN60 Cork
Zobacz na mapie
Zakończenie uczestnictwa
5020 Bergen
Zobacz na mapie
53100 Siena
Zobacz na mapie
Organizacja określiła się jako MŚP (firma z sektora małych i średnich przedsiębiorstw) w czasie podpisania umowy o grant.
75001 PARIS 1er
Zobacz na mapie
E1 4NS London
Zobacz na mapie
33100 Udine
Zobacz na mapie
75724 Paris
Zobacz na mapie
4011 Stavanger
Zobacz na mapie
9713 GZ Groningen
Zobacz na mapie
08036 Barcelona
Zobacz na mapie
Podmiot prawny inny niż podwykonawca, stowarzyszony lub mający inne powiązania prawne z uczestnikiem. Podmiot realizuje prace na podstawie warunków umowy o grant, dostarcza towary lub świadczy usługi związane z działaniem, jednak nie podpisuje umowy o grant. Podmiot zewnętrzny przestrzega zasad i wymogów dotyczących danego uczestnika wynikających z umowy o grant, dotyczących kwalifikowalności kosztów oraz kontroli wydatków.
08036 Barcelona
Zobacz na mapie
4056 Basel
Zobacz na mapie
WC1A 1DG LONDON
Zobacz na mapie
10154 New York
Zobacz na mapie
91190 GIF-SUR-YVETTE
Zobacz na mapie