Opis projektu
Produkcja technologiczna komórek macierzystych zgodnych z GMP
Produkcja terapii komórkowej na dużą skalę stwarza wiele możliwości, w tym możliwość zastąpienia uszkodzonych tkanek pacjentów cierpiących na nieuleczalne, przewlekłe lub degeneracyjne choroby, jak również zasadność ekonomiczną opracowywania terapii komórkowych dla chorób rzadkich. Rynek terapii komórkowych kwitnie, obecnie trwają tysiące badań klinicznych, jednak produkcja przemysłowa indukowanych pluripotencjalnych komórek macierzystych – surowca stosowanego w terapiach komórkowych – napotyka na różne przeszkody. Obecne modele produkcji nie spełniają norm regulacyjnych w zakresie bezpieczeństwa, kosztów, wolumenu i czasu wprowadzenia wyrobów na rynek. Celem finansowanego przez Unię Europejską projektu C-stemGMP jest opracowanie w ciągu dwóch lat urządzenia do hermetyzacji zgodnego z dobrymi praktykami produkcyjnymi (GMP), które pozwoli na zaspokojenie potrzeb rynku w zakresie skalowalności, jakości i efektywności kosztowej.
Cel
Scaling-up cell therapy manufacturing provides many benefits: the capacity to replace failing tissues in patients suffering from incurable chronic or degenerative diseases, affordable treatments and the economic viability of the development of cell therapies for rare diseases. The baseline of TreeFrog Therapeutics (TFT), “Cell Therapy for All”, encapsulates this vision.TFT has already obtained outstanding results with its C-StemTM stem cell culture technology, fully scalable and allowing a high cell multiplication factor.
The cell therapy market has boomed since 2012. In 2018, 1,028 clinical trials were underway according to the Alliance for Regenerative Medicine and big pharmas invested €6.2bn in cell therapy programs. The FDA anticipates to approve « 10 to 20 cell and gene therapy products a year » by 2025.
A critical bottleneck remains for the cell therapies that will reach the market within 5 to 10 years: the industrial production of human induced pluripotent stem cells, the raw material for cell therapies. Current manufacturing models do not meet the standards of regulatory authorities and healthcare systems in terms of safety, cost, volume and lead time. With C-StemTM, TFT is in the best position to become the global supplier of stem cells for cell therapy’s industry.
Tailored for cost-killing mass-production of stem cells, while defining a new quality standard for cellular products, C-StemTM needs to be certified for “Good Manufacturing Practices” (GMP) to be used in clinical settings and capture its market. This project requires, within 24 months, to develop a GMP encapsulation device, to replace non-compliant materials, while developing relations with EU/US regulatory agencies and clients from the pharmaceutical industry.
TFT has a “go-global” strategy and aims at leading its market within 7 years. Funding from the H2020 Instrument PME Phase 2 would secure the project and consolidate TFT on the financial level, a key element to outpace non-european players.
Dziedzina nauki (EuroSciVoc)
Klasyfikacja projektów w serwisie CORDIS opiera się na wielojęzycznej taksonomii EuroSciVoc, obejmującej wszystkie dziedziny nauki, w oparciu o półautomatyczny proces bazujący na technikach przetwarzania języka naturalnego. Więcej informacji: Europejski Słownik Naukowy.
Klasyfikacja projektów w serwisie CORDIS opiera się na wielojęzycznej taksonomii EuroSciVoc, obejmującej wszystkie dziedziny nauki, w oparciu o półautomatyczny proces bazujący na technikach przetwarzania języka naturalnego. Więcej informacji: Europejski Słownik Naukowy.
- medycyna i nauki o zdrowiu biotechnologia medyczna inżynieria genetyczna terapia genowa
- medycyna i nauki o zdrowiu biotechnologia medyczna technologie komórkowe komórki macierzyste
Aby użyć tej funkcji, musisz się zalogować lub zarejestrować
Przepraszamy… podczas wykonywania operacji wystąpił nieoczekiwany błąd.
Wymagane uwierzytelnienie. Powodem może być wygaśnięcie sesji.
Dziękujemy za przesłanie opinii. Wkrótce otrzymasz wiadomość e-mail z potwierdzeniem zgłoszenia. W przypadku wybrania opcji otrzymywania powiadomień o statusie zgłoszenia, skontaktujemy się również gdy status ulegnie zmianie.
Program(-y)
Wieloletnie programy finansowania, które określają priorytety Unii Europejskiej w obszarach badań naukowych i innowacji.
Wieloletnie programy finansowania, które określają priorytety Unii Europejskiej w obszarach badań naukowych i innowacji.
-
H2020-EU.2.3. - INDUSTRIAL LEADERSHIP - Innovation In SMEs
GŁÓWNY PROGRAM
Wyświetl wszystkie projekty finansowane w ramach tego programu -
H2020-EU.3. - PRIORITY 'Societal challenges
Wyświetl wszystkie projekty finansowane w ramach tego programu -
H2020-EU.2.1. - INDUSTRIAL LEADERSHIP - Leadership in enabling and industrial technologies
Wyświetl wszystkie projekty finansowane w ramach tego programu
Temat(-y)
Zaproszenia do składania wniosków dzielą się na tematy. Każdy temat określa wybrany obszar lub wybrane zagadnienie, których powinny dotyczyć wnioski składane przez wnioskodawców. Opis tematu obejmuje jego szczegółowy zakres i oczekiwane oddziaływanie finansowanego projektu.
Zaproszenia do składania wniosków dzielą się na tematy. Każdy temat określa wybrany obszar lub wybrane zagadnienie, których powinny dotyczyć wnioski składane przez wnioskodawców. Opis tematu obejmuje jego szczegółowy zakres i oczekiwane oddziaływanie finansowanego projektu.
System finansowania
Program finansowania (lub „rodzaj działania”) realizowany w ramach programu o wspólnych cechach. Określa zakres finansowania, stawkę zwrotu kosztów, szczegółowe kryteria oceny kwalifikowalności kosztów w celu ich finansowania oraz stosowanie uproszczonych form rozliczania kosztów, takich jak rozliczanie ryczałtowe.
Program finansowania (lub „rodzaj działania”) realizowany w ramach programu o wspólnych cechach. Określa zakres finansowania, stawkę zwrotu kosztów, szczegółowe kryteria oceny kwalifikowalności kosztów w celu ich finansowania oraz stosowanie uproszczonych form rozliczania kosztów, takich jak rozliczanie ryczałtowe.
SME-2 - SME instrument phase 2
Wyświetl wszystkie projekty finansowane w ramach tego programu finansowania
Zaproszenie do składania wniosków
Procedura zapraszania wnioskodawców do składania wniosków projektowych w celu uzyskania finansowania ze środków Unii Europejskiej.
Procedura zapraszania wnioskodawców do składania wniosków projektowych w celu uzyskania finansowania ze środków Unii Europejskiej.
(odnośnik otworzy się w nowym oknie) H2020-EIC-SMEInst-2018-2020
Wyświetl wszystkie projekty finansowane w ramach tego zaproszeniaKoordynator
Kwota netto dofinansowania ze środków Unii Europejskiej. Suma środków otrzymanych przez uczestnika, pomniejszona o kwotę unijnego dofinansowania przekazanego powiązanym podmiotom zewnętrznym. Uwzględnia podział unijnego dofinansowania pomiędzy bezpośrednich beneficjentów projektu i pozostałych uczestników, w tym podmioty zewnętrzne.
33000 BORDEAUX
Francja
Organizacja określiła się jako MŚP (firma z sektora małych i średnich przedsiębiorstw) w czasie podpisania umowy o grant.
Ogół kosztów poniesionych przez organizację w związku z uczestnictwem w projekcie. Obejmuje koszty bezpośrednie i pośrednie. Kwota stanowi część całkowitego budżetu projektu.