Skip to main content
Przejdź do strony domowej Komisji Europejskiej (odnośnik otworzy się w nowym oknie)
polski polski
CORDIS - Wyniki badań wspieranych przez UE
CORDIS

Biosafety assays for the diagnosis and prediction of drug-related complement pathology

Opis projektu

Minimalizacja reakcji alergicznych na immunoterapie dożylne dzięki nowym badaniom pod kątem bezpieczeństwa biologicznego

Opracowywanie leków odbywa się w drodze regulowanego procesu obejmującego od innowacji i badań naukowych po badania przedkliniczne i kliniczne, które są następnie poddawane kontroli przez organy krajowe. Wiele leków nie przechodzi przez etap badań klinicznych z powodu wystąpienia nieprzewidzianych niepożądanych skutków ubocznych u ludzi. Inne przechodzą przez ten proces pomimo wystąpienia skutków ubocznych, jeśli stwierdzi się ich wystarczająco niskie ryzyko lub częstotliwość występowania. W przypadku wielu leków podawanych dożylnie, szczególnie wśród leków immunoterapeutycznych, powszechne są reakcje na infuzje. Nawet pomimo tego, że mogą być one poważne, a nawet zagrażające życiu, badanie reakcji alergicznych na infuzje przed dotarciem leku do fazy klinicznej jest trudne, ponieważ brak jest odpowiednich biomarkerów lub modeli zwierzęcych. Finansowanie projektu Biosafety ze środków UE polega na budowaniu potencjału Uniwersytetu Semmelweisa w Budapeszcie w celu rozwiązania tego problemu i zwiększenia bezpieczeństwa leków immunoterapeutycznych dla pacjentów, którzy ich potrzebują.

Cel

The objective of this Twinning project is to significantly strengthen the research in SEMMELWEIS EGYETEM in the smart specialization area of Hungary “bio-medicine, medical technologies, and biotechnologies” with application to immune- and biosafety assays through building an up-rising connections with internationally leading research institutions, which represent centers of excellence in the design, testing and clinical applications of a wide class of Immunotherapeutics, with focus on infusion reactions (IRs). IRs are complex, immune-mediated side effects, also known as hypersensitivity reactions (HSRs), that can occur upon intravenous infusion of pharmaceuticals, leading to severe and sometimes life-threatening conditions in patients. Regulatory guidance on the assessment of infusion hypersensitivity has been published recently for the case of generic liposome production. Hemocompatibility (blood safety) testing for medical devices is requested by EMA and FDA since many years. However, regarding the potential of new pharmaceuticals causing allergies remains a significant challenge for the industry during nonclinical development as no established safety biomarker nor meaningful, validated animal models are available up to date and this will be addressed in the BIOSAFETY project.

Dziedzina nauki (EuroSciVoc)

Klasyfikacja projektów w serwisie CORDIS opiera się na wielojęzycznej taksonomii EuroSciVoc, obejmującej wszystkie dziedziny nauki, w oparciu o półautomatyczny proces bazujący na technikach przetwarzania języka naturalnego. Więcej informacji: Europejski Słownik Naukowy.

Aby użyć tej funkcji, musisz się zalogować lub zarejestrować

Słowa kluczowe

Słowa kluczowe dotyczące projektu wybrane przez koordynatora projektu. Nie należy mylić ich z pojęciami z taksonomii EuroSciVoc dotyczącymi dziedzin nauki.

Program(-y)

Wieloletnie programy finansowania, które określają priorytety Unii Europejskiej w obszarach badań naukowych i innowacji.

Temat(-y)

Zaproszenia do składania wniosków dzielą się na tematy. Każdy temat określa wybrany obszar lub wybrane zagadnienie, których powinny dotyczyć wnioski składane przez wnioskodawców. Opis tematu obejmuje jego szczegółowy zakres i oczekiwane oddziaływanie finansowanego projektu.

System finansowania

Program finansowania (lub „rodzaj działania”) realizowany w ramach programu o wspólnych cechach. Określa zakres finansowania, stawkę zwrotu kosztów, szczegółowe kryteria oceny kwalifikowalności kosztów w celu ich finansowania oraz stosowanie uproszczonych form rozliczania kosztów, takich jak rozliczanie ryczałtowe.

CSA - Coordination and support action

Wyświetl wszystkie projekty finansowane w ramach tego programu finansowania

Zaproszenie do składania wniosków

Procedura zapraszania wnioskodawców do składania wniosków projektowych w celu uzyskania finansowania ze środków Unii Europejskiej.

(odnośnik otworzy się w nowym oknie) H2020-WIDESPREAD-2018-2020

Wyświetl wszystkie projekty finansowane w ramach tego zaproszenia

Koordynator

SEMMELWEIS EGYETEM
Wkład UE netto

Kwota netto dofinansowania ze środków Unii Europejskiej. Suma środków otrzymanych przez uczestnika, pomniejszona o kwotę unijnego dofinansowania przekazanego powiązanym podmiotom zewnętrznym. Uwzględnia podział unijnego dofinansowania pomiędzy bezpośrednich beneficjentów projektu i pozostałych uczestników, w tym podmioty zewnętrzne.

€ 325 000,00
Koszt całkowity

Ogół kosztów poniesionych przez organizację w związku z uczestnictwem w projekcie. Obejmuje koszty bezpośrednie i pośrednie. Kwota stanowi część całkowitego budżetu projektu.

€ 325 000,00

Uczestnicy (5)

Moja broszura 0 0