Opis projektu
Od badań klinicznych do opartych na dużych ilościach danych programów badań translacyjnych
Strategie leczenia raka ewoluują, a zabiegi chirurgiczne, chemoterapia i radioterapia są stopniowo zastępowane przez terapie celowane. Przyszłością walki z rakiem jest onkologia precyzyjna. Zamierzając przetestować nowe koncepcje technologiczne i metodologiczne, stowarzyszenie Cancer Core Europe opracowało badanie stanowiące koszyk badań koszykowych (ang. Basket of Baskets, BoB) w celu udostępnienia spersonalizowanych metod leczenia większej liczbie pacjentów. Aby przeprowadzić badanie translacyjne, uwzględniono platformę profilowania molekularnego, elastyczne moduły nacelowane na różne zmiany molekularne oraz plan gromadzenia danych/próbek. Zespół finansowanego ze środków UE projektu CCE_DART poprawi wydajność i przekształci badania platformowe w oparte na dużych ilościach danych programy badań translacyjnych. Naukowcy przygotują cyfrowe narzędzia do zarządzania badaniami, zintegrują obrazowe i molekularne markery progresji guza i odpowiedzi na leczenie, opracują nową metodologię badań klinicznych i zwiększą zaangażowanie pacjentów.
Cel
Successful drug approvals on Precision Oncology (PO) using basket studies have uncovered new challenges. Research in small patient populations suffers from sustainability/ logistical issues. Platform trials are flexible solutions to test different drugs in different populations but encompass management issues that compromise flow and translational research. This is detrimental to patients/ researchers thus new technological/ methodological concepts must be urgently implemented. To overcome these limitations, Cancer Core Europe (CCE) has developed the Basket of Basket (BoB) study to provide personalized treatment to a larger number of patients by incorporating a multi-tiered molecular profiling platform, flexible modules targeting different molecular alterations and a data/ sample collection plan to enable translational research. The CCE-DART model, here proposed, is conceived to address other limitations of PO and platform trials identified by our multi-disciplinary team. With a new design, we aim to improve efficiencies and transform platform trials in data-rich translational research programs, by: (1) developing digital systems (information-technology solutions) facilitating data management and clinical-decision-making; (2) integrating accurate, dynamic imaging and molecular markers of tumor progression/ drug response; (3) using more efficient, adaptive clinical trial methodology; (4) increasing patient engagement. To achieve this, we will use harmonized data-sharing/ technological/ legal/ clinical infrastructure developed in CCE and the BoB trial that will be leveraged as a use case for testing the new model. The new concept will impact the design of new clinical trials consolidating a self-sustainable, data-rich, multi-endpoint global platform for clinical/ translational research, encompassed by a pharmacoeconomics assessment that will proof the sustainability of the model for its implementation in the Health System and as a return of the investment to society.
Dziedzina nauki
Słowa kluczowe
Program(-y)
Temat(-y)
Zaproszenie do składania wniosków
Zobacz inne projekty w ramach tego zaproszeniaSzczegółowe działanie
H2020-SC1-2020-Lump-Sum-RTD
System finansowania
RIA - Research and Innovation actionKoordynator
08035 Barcelona
Hiszpania