Komisja przyjela drugie sprawozdanie dotyczace wynalazkow biotechnologicznych
Komisja Europejska przyjęła sprawozdanie dotyczące zmian w prawie patentowym oraz ich konsekwencji dla biotechnologii i inżynierii genetycznej. Sprawozdanie zatytułowane "Rozwój i konsekwencje prawa patentowego w dziedzinie biotechnologii i inżynierii genetycznej" koncentruje się na patentach związanych z sekwencjami genowymi oraz na patentowaniu wynalazków wykorzystujących komórki macierzyste. Jest to drugie sprawozdanie dla Parlamentu Europejskiego i Rady, zgodnie z art. 16c dyrektywy 98/44/WE w sprawie ochrony prawnej wynalazków biotechnologicznych. Opisano w nim główne wydarzenia związane z patentami na sekwencje genowe oraz w zakresie przyznawania patentów na ludzkie embrionalne komórki macierzyste, które miały miejsce od czasu pierwszego sprawozdania, przyjętego w październiku 2002 r. Autorzy sprawozdania rozważają różne opinie dotyczące sekwencji genowych, a po stwierdzeniu, że Komisja nie zamierza zajmować stanowiska w sprawie słuszności postępowania Państw Członkowskich na podstawie ich wyboru klasycznego lub ograniczonego zakresu ochrony sekwencji genowych, konkludują, że nie ma obiektywnych podstaw dla ograniczeń tradycyjnej ochrony patentowej wynalazków. Komisja proponuje monitorowanie ewentualnych następstw rozbieżności w prawodawstwie Państw Członkowskich; rozpoczęła również badanie, które polega na analizie zakresu patentowania ludzkiego DNA w Europie i jego potencjalnych konsekwencji dla badań i innowacji. Sytuacja dotycząca przyznawania patentów na wynalazki wykorzystujące komórki macierzyste jest złożona. Zgodnie ze wspomnianą dyrektywą, totipotencjalne komórki macierzyste, z których może powstać istota ludzka, nie podlegają patentowaniu ze względu na zagrożenie dla godności ludzkiej. W zakresie dotyczącym patentowania wynalazków związanych z pluripotentnymi embrionalnymi komórkami macierzystymi - czyli takimi, z których mogą powstać inne rodzaje komórek, ale z których nie może powstać człowiek - w sprawozdaniu przedstawiono konkluzję, że na ostateczne wnioski czy dalszą harmonizację jest jeszcze za wcześnie. W związku z tym, Komisja proponuje monitorować postępy w tej dziedzinie i zapoczątkowała kolejne badanie dotyczące etycznych i prawnych aspektów patentowania komórek macierzystych. Komentując sprawozdanie, Charlie McCreevy, Komisarz UE ds. Rynku Wewnętrznego i Usług, powiedział: - W dziedzinie badań biotechnologicznych zachodzą szybkie postępy. Istotne jest, aby UE nadal monitorowała zmiany w prawie patentowym w odniesieniu do tej złożonej i drażliwej dziedziny badań. Sprawozdanie sporządzono na podstawie analizy przepisów dyrektywy i prac przygotowawczych, na szczegółowej argumentacji orzeczenia Trybunału Sprawiedliwości z dnia 9 października 2001 r. (sprawa C-377/98) oraz na pracach zespołu niezależnych ekspertów, powołanego w 2002 r. jako organu doradczego Komisji. Dyrektywy nie wdrożyły jeszcze tylko cztery Państwa Członkowskie: Włochy, Luksemburg, Łotwa i Litwa.