Przełomowe narzędzie diagnostyczne pomaga odróżnić zakażenie wirusowe od bakteryjnego
Szacuje się, że co roku na całym świecie 3 miliardy pacjentów korzysta z pomocy medycznej w przypadku podejrzenia ostrej infekcji. Wywiad lekarski, wyniki badania przedmiotowego i innych pomocniczych badań medycznych często nie umożliwiają postawienia jednoznacznej diagnozy. Niewłaściwa diagnoza etiologii choroby może zmienić bieg opieki nad pacjentem i prowadzić do przeprowadzenia niepotrzebnych testów diagnostycznych lub przepisania środków przeciwdrobnoustrojowych.
Sygnatura gospodarza umożliwia różnicowanie zakażeń bakteryjnych i wirusowych
Naukowcy z finansowanego ze środków UE projektu AutoPilot-Dx opracowali nowy test oparty na teście ELISA, który dokładnie rozróżnia zakażenia bakteryjne i wirusowe. Urządzenie ImmunoXpert™ mierzy stężenie trzech białek we krwi gospodarza: ligandu czynnika martwicy nowotworu indukującego apoptozę (TRAIL), białka indukowanego przez interferon (IP-10) i białka C-reaktywnego (CRP). „Te białka wykazują charakterystyczną ekspresję i uzupełniającą się dynamikę odpowiedzi gospodarza na zakażenia bakteryjne i wirusowe”, wyjaśnia Tanya Gottlieb, wiceprezes ds. naukowych w firmie MeMed. Sygnatura oparta na tych trzech białkach gospodarza została odkryta i zwalidowana wcześniej przez konsorcjum w zakrojonym na szeroką skalę badaniu prospektywnym Curiosity, w ramach którego przestudiowano ponad 1 000 przypadków zakażeń u pacjentów dorosłych oraz u dzieci. Sygnatura ta, nazwana BV™, wykazywała 92 % czułość i 89 % swoistość w odniesieniu do wielu patogenów oraz przewagę nad obecnie używanymi biomarkerami. Została ona następnie zwalidowana w dwóch zewnętrznych badaniach klinicznych z podwójnie ślepą próbą, w których udział wzięło ponad 1300 dzieci. Pomiaru sygnatury BV™ za pomocą testu immunologicznego ImmunoXpert™ można dokonać ręcznie lub za pośrednictwem zrobotyzowanej platformy. Wynik testu to wskaźnik od 0 do 100. Niski wynik wskazuje na zakażenie wirusowe, a wysoki – na zakażenie bakteryjne.
Wpływ kliniczny sygnatury immunologicznej BV™
Od 10 do 25 % wizyt pediatrycznych na oddziale ratunkowym jest związanych z wystąpieniem gorączki, a aż 20 % z nich nie ma zidentyfikowanego pochodzenia. Niepewność diagnostyczna znajduje odzwierciedlenie w zmiennym wzroście liczby przepisywanych antybiotyków na całym świecie, a to prowadzi do wzrostu oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe oraz do zasadniczych indywidualnych i globalnych konsekwencji zdrowotnych. BV™ może w istotny sposób przyczynić się do poprawy leczenia pacjentów pediatrycznych z zakażeniem dróg oddechowych i gorączką o nieznanym pochodzeniu , które są powodem około 50 % wizyt u lekarzy. Aby określić przydatność kliniczną sygnatury BV™ badacze oszacowali potencjał testu do zapobiegania niepotrzebnemu stosowaniu antybiotyków. Wynosi on 87 % u dzieci i 91 % u osób dorosłych. „BV™ to innowacyjne i skuteczne narzędzie, które pomoże klinicystom podejmować bardziej świadome decyzje dotyczące postępowania z pacjentami z podejrzeniem ostrego zakażenia, pomagając w walce z niewłaściwym stosowaniem antybiotyków i poprawiając bezpieczeństwo pacjentów”, podkreśla Gottlieb. Wartość europejskiego rynku diagnostyki ImmunoXpert™ szacowana jest na ponad miliard euro, a punktami wejścia na rynek są oddziały ratunkowe i szpitalne oddziały pediatryczne. Partnerzy AutoPilot-Dx przygotowują również platformę Key™ do badań w punkcie opieki, dzięki której możliwe będzie wykonanie testu BV™ i otrzymanie wyniku w 15 minut. Jej uruchomienie w Europie zaplanowano na rok 2020, później zostanie ona wprowadzona w Stanach Zjednoczonych. „Misją naszej firmy jest odkodowanie sygnałów odpowiedzi gospodarza i przełożenie ich na proste wnioski, które wpłyną na poprawę życia ludzi”, podsumowuje Gottlieb. Partnerzy projektu pracują obecnie nad innowacyjną diagnostyką opartą na odpowiedziach gospodarzy, aby usprawnić leczenie sepsy oraz planują wykorzystać możliwości oferowane przez platformę Key™ do wprowadzenia na rynek nowych testów.
Słowa kluczowe
AutoPilot-Dx, zakażenie wirusowe, zakażenie bakteryjne, ImmunoXpert™, BV™, ligand czynnika martwicy nowotworu indukującego apoptozę (TRAIL), białko indukowane przez interferon gamma (IP-10), białko C-reaktywne (CRP).
