Ponowna ocena leków na ADHD
ADHD, częste zaburzenie neurorozwojowe u dzieci, niesie ze sobą wysokie koszty socjoekonomiczne. Rosnące obawy dotyczące bezpieczeństwa MPH doprowadziły do stworzenia finansowanego przez UE projektu ADDUCE(odnośnik otworzy się w nowym oknie) (Attention deficit hyperactivity disorder drugs use chronic effects). Konsorcjum zastosowało kilka metod badawczych farmakoepidemiologicznych, aby określić wpływ MPH na dzieci i nastolatków. Objęły one serię retrospektywnych i prospektywnych badań dotyczących monitorowania bezpieczeństwa farmakoterapii. Badano również częstość występowania, znaczenie kliniczne, opracowanie i moderowanie oraz/lub mediatory MPH dla czterech określonych klas: wzrostu, neurologicznej, psychiatrycznej i sercowo-naczyniowej. Naukowcy, tworząc podstawę dla przyszłych badań klinicznych, sporządzili przeglądy i raporty w oparciu o dostępne piśmiennictwo, dotyczące długofalowych skutków ubocznych leczenia MPH. Są one swoiste dla wzrostu i rozwoju płciowego i zgłębiają neurologiczne, psychiatryczne i sercowo-naczyniowe skutki działania leku. Do sierpnia 2014 członkowie ADDUCE objęli badaniami 1370 dzieci w 3 kohortach do prospektywnych badań obserwacyjnych dotyczących monitorowania bezpieczeństwa farmakoterapii przez okres 24 miesięcy. Po pierwsze, zastosowanie dwóch grup kontrolnych pozwoliło na uzyskanie danych o wysokiej wartości klinicznej, ponieważ klinicyści potrafią wskazać różnicę pomiędzy skutkami niepożądanymi wynikającymi z ADHD a skutkami ubocznymi leczenia. Kolejnym istotnym osiągnięciem było opracowanie i przeprowadzenie prób pilotażowych skali medykacji i poznania dla dzieci i dorosłych. Dodatkowo w ramach projektu ADDUCE opracowano narzędzie do wykrywania i stosowania pomiarów dojrzałości kości, aby zidentyfikować i przewidzieć długoterminowe opóźnienie wzrostu wynikające z przyjmowania leku. Zaletą tych narzędzi jest to, że mogą być również wykorzystywane do oceny skutków stosowania innych leków stymulujących na poznanie i wzrost. Wyniki projektu zaowocowały kilkoma publikacjami w czołowych magazynach naukowych, a w przygotowaniu są również inne artykuły. Wyniki były rozpowszechniane podczas kilku konferencji międzynarodowych i spotkań, a także przekazane do kluczowych interesariuszy takich jak Europejska Agencja Leków (EMA), organizacje narodowe, pacjenci, lekarze i ogół społeczeństwa. ADDUCE systematycznie oceniał bezpieczeństwo i skuteczność długotrwałego leczenia MPH u osób z ADHD. Oczekuje się, że wyniki te będą miały bezpośredni wpływ na wytyczne kliniczne i porady regulacyjne dla postępowania z chorymi na ADHD. To z kolei powinno pomóc opracować bezpieczny, wysokiej jakości, oparty na dowodach i skuteczny program opieki nad pacjentami z ADHD i znacznie poprawić jakość ich życia.
