Skip to main content
European Commission logo
polski polski
CORDIS - Wyniki badań wspieranych przez UE
CORDIS

Trials@Home: Center of Excellence – Remote Decentralised Clinical Trials

Opis projektu

DE EN ES FR IT PL

Prowadzenie badań klinicznych w domach

W ramach projektu Trials@Home prowadzone są prace nad ogólnoeuropejskim badaniem pilotażowym dotyczącym realizowanych zdalnie, zdecentralizowanych badań klinicznych – koncepcji, która zmieni sposób prowadzenia badań klinicznych i ograniczy konieczność przebywania pacjentów w szpitalach. Tego rodzaju rozwiązanie może pozwolić na poprawę wskaźników powodzenia rekrutacji i kontynuacji leczenia, co przełoży się na wydatne rezultaty w zakresie badań poszczególnych nowych leków i złożonych terapii. Narzędzia do analizy oraz przebywanie pacjentów w znanym im otoczeniu pozwoli na opracowanie zaleceń i standardów dotyczących realizowanych zdalnie, zdecentralizowanych badań klinicznych, a także poprawi dostęp do leków i przełoży się na szybsze rezultaty badań klinicznych. Projekt Trials@Home jest realizowany przez konsorcjum, którego członkowie zamierzają wykorzystać nowe paradygmaty dotyczące projektowania badań klinicznych oraz nowe technologie cyfrowe, aby udowodnić możliwość zastosowania koncepcji zdalnych i zdecentralizowanych badań w Unii Europejskiej.

Cel

Clinical trials increase in size, complexity and costs. This is fuelled with the need to demonstrate effects in more complex therapeutic areas, and to detect subgroups with different benefit and safety responses. Complexities, rigid clinical control, physical distance and (perceived) burden put patient engagement under pressure. (S)low recruitment and retention compromise efficiency, generalisability and validity of traditional, site-centred trials. Remote Decentralized Clinical Trials (RDCTs) and hybrid approaches address these challenges. RDCTs are an operational strategy for technology-enhanced clinical trials, which enable (semi-)continuous data collection and real-world evidence generation, increase patient recruitment and retention and decrease patient and investigator burden and costs. Trials brought to the home of patients.
Paradigmatic changes in EU clinical trial design are required to fully benefit from the digital era. Yet, the feasibility of running RDCTs needs to be rigorously demonstrated together with guidance and support measures for their execution. Trials@Home brings together a very strong consortium and will reshape clinical trial design, conduct and operations, by analysing, developing and piloting standards, recommendations and tools to define and operationalize RDCTs. Trials@Home will design and run a pan-European RDCT pilot based on: a. best practices of trials with RDCT elements, b. assessment of latest technological tools, c. the regulatory and ethical framework and potential changes required to facilitate RDCTs and d. stakeholder perspectives on the change from classical RCTs to RDCTs with strong patient involvement.
The results of these assessments and the pilot will drive the formulation and dissemination of recommendations and tools for the implementation of RDCTs in Europe with the ultimate goal to improve the speed, quality and efficiency of clinical trials, and improving patients’ access to innovative treatment strategies.

Słowa kluczowe

Program(-y)

Temat(-y)

Zaproszenie do składania wniosków

H2020-JTI-IMI2-2018-14-two-stage

Zobacz inne projekty w ramach tego zaproszenia

System finansowania

RIA - Research and Innovation action

Koordynator

UNIVERSITAIR MEDISCH CENTRUM UTRECHT
Wkład UE netto
€ 4 877 807,50
Adres
HEIDELBERGLAAN 100
3584 CX Utrecht
Niderlandy

Zobacz na mapie
Region
West-Nederland Utrecht Utrecht
Rodzaj działalności
Higher or Secondary Education Establishments
Linki
Koszt całkowity
€ 4 882 841,30

Uczestnicy (33)

Udostępnij tę stronę

Pobierz

Ostatnia aktualizacja: 31 Lipca 2024

Moja broszura

Permalink: https://cordis.europa.eu/project/id/831458/pl

European Union, 2024