Opis projektu
Badania kliniczne terapii kierowanej na gospodarza, która znajdzie zastosowanie w leczeniu lekoopornej gruźlicy
Gruźlica to powszechnie występująca choroba, która stanowi główną przyczynę umieralności na świecie. Obecnie dostępne metody leczenia gruźlicy są długie, złożone i często są źle tolerowane przez pacjenta. Ponadto coraz częstsze przypadki gruźlicy opornej na ryfampicynę (RIF-R) zwiększają to zagrożenie dla zdrowia. Zespół finansowanego ze środków UE projektu DRTB-HDT postara się określić, czy dwie terapie wspomagające kierowane na gospodarza mogą zwiększyć skuteczność leczenia w przypadku gruźlicy RIF-R. Pacjenci z gruźlicą RIF-R, u których tradycyjna terapia może nie być skuteczna, wezmą udział w randomizowanym, kontrolowanym, wieloośrodkowym badaniu przeprowadzonym w wielu grupach. Wszyscy pacjenci poddani zostaną standardowemu, wielolekowemu leczeniu, a grupa doświadczalna otrzyma dodatkowo CC-11050 lub metforminę. Ci kandydaci na leki reprezentują dwie uzupełniające się strategie terapii celowanej na gospodarza, czyli odpowiednio zmniejszanie zapalenia lub indukowanie aktywności antybakteryjnej komórek gospodarza. Sukces projektu DRTB-HDT przyniesie nowe możliwości w zakresie kontroli gruźlicy RIF-R, co w efekcie zwiększy szanse na jej wyleczenie.
Cel
Tuberculosis is a leading cause of morbidity and mortality worldwide. Current TB treatments are inadequate, requiring patients closely adhere to multi-drug regimens that are long, complex, and often poorly tolerated. These concerns are greatly magnified in rifampicin-resistant (RIF-R) TB, an urgent global and EU public health priority. WHO estimates that only 54% of patients who began RIF-R TB treatment in 2016 were cured. In addition to these well-recognized shortcomings, current TB treatments, particularly those for RIF-R TB, leave a majority of cured patients with permanent, clinically significant lung impairment and radiographic evidence of bronchiectasis and fibrosis. This project will determine if two adjunctive host-directed therapies (HDTs) can prevent these poor outcomes. 330 patients with RIF-R TB and baseline risk factors for poor outcome will be enrolled in a randomized, controlled, 3-armed multi-centre trial, with clinical sites in Romania, Moldova, Georgia, Mozambique, and South Africa. All patients will receive standard multidrug therapy according to national guidelines. Those patients randomized to the experimental arms will in addition receive either CC-11050 or metformin. These selected HDT candidates represent 2 complementary HDT strategies: reducing inflammation vs inducing host cell anti-microbial activity, respectively. Both candidates are supported by data from preclinical and clinical studies. Co-primary efficacy endpoints will examine effects on lung function (measured by spirometry) and infection (measured as time to stable sputum culture conversion). A sub-study will examine quantitative change in lung radiodensity by CT scan. If successful, this ground-breaking project will increase Europe’s capacity to control RIF-R-TB by developing new treatments that increase the likelihood of cure and reduce the risk of life-long disability.
Dziedzina nauki (EuroSciVoc)
Klasyfikacja projektów w serwisie CORDIS opiera się na wielojęzycznej taksonomii EuroSciVoc, obejmującej wszystkie dziedziny nauki, w oparciu o półautomatyczny proces bazujący na technikach przetwarzania języka naturalnego.
Klasyfikacja projektów w serwisie CORDIS opiera się na wielojęzycznej taksonomii EuroSciVoc, obejmującej wszystkie dziedziny nauki, w oparciu o półautomatyczny proces bazujący na technikach przetwarzania języka naturalnego.
- medycyna i nauki o zdrowiunauki o zdrowiuzdrowie publiczne i środowiskowe
- nauki społecznesocjologiademografiaśmiertelność
- medycyna i nauki o zdrowiumedycyna klinicznapneumologiagruźlica
Aby użyć tej funkcji, musisz się zalogować lub zarejestrować
Słowa kluczowe
Program(-y)
Zaproszenie do składania wniosków
Zobacz inne projekty w ramach tego zaproszeniaSzczegółowe działanie
H2020-SC1-2019-Two-Stage-RTD
System finansowania
RIA - Research and Innovation actionKoordynator
4123 Allschwil
Szwajcaria