Opis projektu
Ocena strategii badań przesiewowych pod kątem raka płuc
Rak płuc to wiodąca przyczyna zgonu spowodowanego nowotworem w UE. Co roku na chorobę tę umiera 338 000 osób. Kluczową nową metodą zapobiegania dużej liczbie zgonów jest przesiewowa tomografia komputerowa o niskiej dawce w kierunku raka płuc. Jednakże jej wdrożenie wiąże się z kilkoma przeszkodami, co skutkuje ograniczonym i powolnym zastosowaniem, podczas gdy zapotrzebowanie wynosi nawet 25 milionów badań rocznie w samej Europie. Istnieje też wiele znaków zapytania dotyczących zastosowania takiej strategii badania, która będzie najbardziej skuteczna i opłacalna. Spersonalizowane leczenie w oparciu o podstawowe badanie TK może ograniczyć śmiertelność związaną z rakiem płuc oraz szkody powiązane z samym badaniem; może także znacząco ograniczyć koszty. Finansowany ze środków UE projekt 4-IN THE LUNG RUN polega na przeprowadzeniu randomizowanego badania klinicznego z udziałem grupy kontrolnej obejmujące 24 000 uczestników. Jego celem jest ocena, kiedy zwiększanie przerw w badaniach przesiewowych u pacjentów z grup ryzyka jest bezpieczne, jeśli wynik podstawowego badania TK był ujemny. Jest to badanie implementacyjne prowadzone w wielu ośrodkach w 5 krajach. Badacze koncentrują się dodatkowo na indywidualnej optymalnej rekrutacji i strategiach rzucania palenia, strategiach ograniczania chorób współistniejących (na przykład stosowanie wskaźnika uwapnienia tętnic wieńcowych w odniesieniu do chorób sercowo-naczyniowych) oraz biomarkerach.
Cel
With 338,000 EU-deaths annually, lung cancer is a devastating problem. CT screening has the potential to prevent ten-thousands of lung cancer deaths annually. The positive results of the Dutch-Belgian screening trial (NELSON), with relatively low referral rates, and the NLST in the USA provided conclusive evidence. However, implementation is likely to be limited, slow and of variable quality throughout Europe, and current guidelines could easily require up to 25 million CT screens annually. The most optimal strategy in risk-based lung-thoracic screening is still unknown regarding the optimal and most cost-effective (e.g. targeted) strategy 1) to recruit, 2) to integrate smoking cessation and co-morbidity-reducing services, and 3) to determine the (risk-based) screening interval. Personalised regimens based on the baseline CT result can potentially retain 85% of the mortality reduction achievable through screening at 45% less screens, thus potentially saving much unnecessary harm associated with screening, and 0.5-1 billion Euros per year. The heart of 4-IN-THE-LUNG-RUN is a randomised controlled trial amongst 24,000 individuals evaluating whether it is safe to have risk-based less intensive screening intervals after a negative baseline CT. Various methods to improve participation of hard-to-reach individuals will be assessed in five different healthcare settings. Innovative co-morbidity reducing strategies will be tested including other markers on CT imaging, as Calcium Score and COPD. Cost impact and cost-effectiveness analyses using a natural history model will steer implementation. The experienced consortium will strongly interact with key stakeholders, and discuss interim results with key other international initiatives on CT screening, biomarkers, and smoking cessation practices. This proposal will form the evidence base for risk-based lung cancer screening with huge benefits for the EU, on health outcomes, cost savings, and innovation in the long run.
Dziedzina nauki
Słowa kluczowe
Program(-y)
Zaproszenie do składania wniosków
Zobacz inne projekty w ramach tego zaproszeniaSzczegółowe działanie
H2020-SC1-2019-Two-Stage-RTD
System finansowania
RIA - Research and Innovation actionKoordynator
3015 GD Rotterdam
Niderlandy