Opis projektu
Ocena innowacyjnego leczenia zespołu policystycznych jajników u młodych kobiet
Stanowiący najczęstszą przyczynę ograniczonej płodności wynikającej z cyklów anowulacyjnych zespół policystycznych jajników (ang. polycystic ovary syndrome, PCOS) dotyka wielu młodych kobiet na całym świecie. W obliczu braku skutecznych terapii zrealizowane badania pilotażowe przyczyniły się do opracowania nowego leku w postaci tabletki, zwanego SPIOMET, który ma na celu odwrócenie fenotypu PCOS, nie wywołując jednocześnie skutków ubocznych. Zespół finansowanego przez UE projektu SPIOMET4HEALTH zamierza ocenić to podejście, skupiając się na działaniu każdego ze składników leku. Naukowcy chcą dostarczyć pierwszych wielkoskalowych dowodów na pozytywne działanie psychospołeczne badanych terapii i przyczynić się do wzmocnienia procesów decyzyjnych dotyczących PCOS we wszystkich europejskich systemach opieki zdrowotnej.
Cel
Polycystic Ovary Syndrome (PCOS) is the most prevalent, chronic endocrine-metabolic disorder of adolescents and young women (AYAs), affecting 5-10% of AYAs worldwide. It is the most frequent cause of anovulatory subfertility. There is no approved therapy for PCOS. Standard off-label treatment with oral contraceptives reverts neither the underlying pathophysiology nor the associated co-morbidities
Pilot studies have generated new insights into the pathophysiology of PCOS, and have thus led to the development of a new approach wherein the PCOS phenotype is reverted without side effects. The novel medication is a fixed, low-dose combination of two insulin sensitisers [Pioglitazone (Pio), Metformin (Met)] and one mixed anti-androgen and anti-mineralocorticoid (Spironolactone (Spi)] within a single tablet: SPIOMET
SPIOMET4HEALTH will test, in a multicentre Phase II trial, the additive effects of each SPIOMET component, on top of lifestyle measures in AYAs with PCOS. SPIOMET aims at normalising the ovulation rate and endocrine-metabolic status via the reduction of hepato-visceral fat excess, in an early phase of the disorder. This approach is expected to reduce the risk of morbidity (including subsequent anovulatory subfertility), to improve the quality of life, and to lower the economic burden on European healthcare systems.
The consortium clusters the experts from key research groups working on PCOS in AYAs, across Europe. The design of SPIOMET4HEALTH foresees that the patients themselves will be engaged over the entire timespan of the project, and will also contribute to the ultimate study evaluation. The update and validation of PCOS-specific Patient Reported Outcome Measures (PROM) will provide the first large-scale evidence on the psychosocial benefits of the tested treatments.
The collective evidence from SPIOMET4HEALTH, once completed with economic modelling, will lead to conclusions that inform sound decision-making about PCOS across European healthcare systems.
Dziedzina nauki
Słowa kluczowe
Program(-y)
Zaproszenie do składania wniosków
Zobacz inne projekty w ramach tego zaproszeniaSzczegółowe działanie
H2020-SC1-2020-Two-Stage-RTD
System finansowania
RIA - Research and Innovation actionKoordynator
08950 Esplugues De Llobregat
Hiszpania
Zobacz na mapie
Uczestnicy (19)
Podmiot prawny inny niż podwykonawca, stowarzyszony lub mający inne powiązania prawne z uczestnikiem. Podmiot realizuje prace na podstawie warunków umowy o grant, dostarcza towary lub świadczy usługi związane z działaniem, jednak nie podpisuje umowy o grant. Podmiot zewnętrzny przestrzega zasad i wymogów dotyczących danego uczestnika wynikających z umowy o grant, dotyczących kwalifikowalności kosztów oraz kontroli wydatków.
08950 Esplugues De Llobregat
Zobacz na mapie
3000 Leuven
Zobacz na mapie
17190 Girona
Zobacz na mapie
58455 Witten
Zobacz na mapie
8010 Graz
Zobacz na mapie
7100 Vejle
Zobacz na mapie
7491 Trondheim
Zobacz na mapie
40126 Bologna
Zobacz na mapie
Podmiot prawny inny niż podwykonawca, stowarzyszony lub mający inne powiązania prawne z uczestnikiem. Podmiot realizuje prace na podstawie warunków umowy o grant, dostarcza towary lub świadczy usługi związane z działaniem, jednak nie podpisuje umowy o grant. Podmiot zewnętrzny przestrzega zasad i wymogów dotyczących danego uczestnika wynikających z umowy o grant, dotyczących kwalifikowalności kosztów oraz kontroli wydatków.
40138 Bologna
Zobacz na mapie
34452 Istanbul
Zobacz na mapie
07121 PALMA DE MALLORCA
Zobacz na mapie
Organizacja określiła się jako MŚP (firma z sektora małych i średnich przedsiębiorstw) w czasie podpisania umowy o grant.
08970 Sant Joan Despi
Zobacz na mapie
28040 Madrid
Zobacz na mapie
12006 Castellón de la Plana
Zobacz na mapie
A96 N9K0 DUBLIN
Zobacz na mapie
1040 Bruxelles / Brussel
Zobacz na mapie
08014 Barcelona
Zobacz na mapie
Organizacja określiła się jako MŚP (firma z sektora małych i średnich przedsiębiorstw) w czasie podpisania umowy o grant.
Zakończenie uczestnictwa
08012 Barcelona
Zobacz na mapie
31192 Mutilva Alta Navarra
Zobacz na mapie