Skip to main content
Przejdź do strony domowej Komisji Europejskiej (odnośnik otworzy się w nowym oknie)
polski pl
CORDIS - Wyniki badań wspieranych przez UE
CORDIS

PCOS IN ADOLESCENT GIRLS AND YOUNG WOMEN: TOWARD A TREATMENT GUIDED BY PATHOPHYSIOLOGY

Opis projektu

Ocena innowacyjnego leczenia zespołu policystycznych jajników u młodych kobiet

Stanowiący najczęstszą przyczynę ograniczonej płodności wynikającej z cyklów anowulacyjnych zespół policystycznych jajników (ang. polycystic ovary syndrome, PCOS) dotyka wielu młodych kobiet na całym świecie. W obliczu braku skutecznych terapii zrealizowane badania pilotażowe przyczyniły się do opracowania nowego leku w postaci tabletki, zwanego SPIOMET, który ma na celu odwrócenie fenotypu PCOS, nie wywołując jednocześnie skutków ubocznych. Zespół finansowanego przez UE projektu SPIOMET4HEALTH zamierza ocenić to podejście, skupiając się na działaniu każdego ze składników leku. Naukowcy chcą dostarczyć pierwszych wielkoskalowych dowodów na pozytywne działanie psychospołeczne badanych terapii i przyczynić się do wzmocnienia procesów decyzyjnych dotyczących PCOS we wszystkich europejskich systemach opieki zdrowotnej.

Cel

Polycystic Ovary Syndrome (PCOS) is the most prevalent, chronic endocrine-metabolic disorder of adolescents and young women (AYAs), affecting 5-10% of AYAs worldwide. It is the most frequent cause of anovulatory subfertility. There is no approved therapy for PCOS. Standard off-label treatment with oral contraceptives reverts neither the underlying pathophysiology nor the associated co-morbidities
Pilot studies have generated new insights into the pathophysiology of PCOS, and have thus led to the development of a new approach wherein the PCOS phenotype is reverted without side effects. The novel medication is a fixed, low-dose combination of two insulin sensitisers [Pioglitazone (Pio), Metformin (Met)] and one mixed anti-androgen and anti-mineralocorticoid (Spironolactone (Spi)] within a single tablet: SPIOMET
SPIOMET4HEALTH will test, in a multicentre Phase II trial, the additive effects of each SPIOMET component, on top of lifestyle measures in AYAs with PCOS. SPIOMET aims at normalising the ovulation rate and endocrine-metabolic status via the reduction of hepato-visceral fat excess, in an early phase of the disorder. This approach is expected to reduce the risk of morbidity (including subsequent anovulatory subfertility), to improve the quality of life, and to lower the economic burden on European healthcare systems.
The consortium clusters the experts from key research groups working on PCOS in AYAs, across Europe. The design of SPIOMET4HEALTH foresees that the patients themselves will be engaged over the entire timespan of the project, and will also contribute to the ultimate study evaluation. The update and validation of PCOS-specific Patient Reported Outcome Measures (PROM) will provide the first large-scale evidence on the psychosocial benefits of the tested treatments.
The collective evidence from SPIOMET4HEALTH, once completed with economic modelling, will lead to conclusions that inform sound decision-making about PCOS across European healthcare systems.

Dziedzina nauki (EuroSciVoc)

Projekt nie został jeszcze sklasyfikowany według klasyfikacji EuroSciVoc.
Wskaż dziedziny nauki, które twoim zdaniem są najbardziej istotne z punktu widzenia tego projektu i pomóż nam usprawnić naszą usługę klasyfikacji.

Słowa kluczowe

Program(-y)

Temat(-y)

System finansowania

RIA - Research and Innovation action

Wyświetl wszystkie projekty finansowane w ramach tego programu finansowania

Zaproszenie do składania wniosków

(odnośnik otworzy się w nowym oknie) H2020-SC1-BHC-2018-2020

Wyświetl wszystkie projekty finansowane w ramach tego zaproszenia

Koordynator

FUNDACIO PRIVADA PER A LA RECERCA I LA DOCENCIA SANT JOAN DE DEU
Wkład UE netto
€ 1 464 546,05
Koszt całkowity
€ 1 883 212,30

Uczestnicy (19)