European Commission logo
polski polski
CORDIS - Wyniki badań wspieranych przez UE
CORDIS

Establishing international standards in the analysis of patient reported outcomes and health-related quality of life data in cancer clinical trials

Opis projektu

DE EN ES FR IT PL

Uwzględnienie perspektywy pacjenta przy opracowywaniu nowych metod walki z rakiem

Wyniki zgłaszane przez pacjentów wykorzystuje się w badaniach klinicznych nad nowotworami w celu określenia wpływu leczenia lub interwencji medycznej. W związku z tym wyniki te, a także kwestionariusze jakości życia powiązane ze stanem zdrowia, badające to, jak pacjent czuje się lub funkcjonuje podczas leczenia, są ważnymi punktami końcowymi. Jednakże różne sposoby, jakie obecnie stosuje się przy analizowaniu i interpretowaniu tych wskaźników, utrudniają porównywanie wyników badań. W tym kontekście twórcy finansowanego ze środków UE projektu SISAQOL-IMI będą pracować nad standaryzacją metod analizy prawidłowych celów wyników zgłaszanych przez pacjentów oraz sposobów przekazywania takich wyników. W szczególności badacze określą ważne cele badawcze w zakresie wyników zgłaszanych przez pacjentów oraz dopasują je do odpowiednich metod statystycznych analizy PRO w kontrolowanych badaniach randomizowanych.

Cel

Measuring and quantifying how a patient feels or functions during treatment is an important endpoint in cancer clinical trials. It is generally accepted that the collection of PRO data in cancer clinical trials allows the inclusion of the patient’s voice in the risk-benefit assessment of therapies. However, no standards exist on how to analyse, interpret or report health-related quality of life (HRQOL) and other patient-reported outcomes (PROs). This initiative wants to pursue efforts in addressing the urgent need for standardization, by setting clear and validated standards that are tailored to and endorsed by all relevant stakeholders. With a strong international and multi-stakeholder Consortium, the initiative aims at finding consensus on suitable methods to analyse valid PRO objectives in cancer randomized clinical trials (RCTs) and ways to communicate these PRO findings in a standardized way that is understandable to all.
To achieve this aim, SISAQOL-IMI will identify valid PRO research objectives and match these with appropriate statistical methods for PRO analysis in cancer RCTs. Translation to the estimands framework will be provided. Furthermore, the possibility of extending these recommendations to single-arm trial designs will be explored. Recommendations on clinically meaningful change for PRO instruments, as well as design considerations and ways for assessing quality of collected PRO data will be developed, and tools and templates for presentation and visualization of PRO findings freely made available. Strong emphasis is put on continuous collaboration with patient advocacy representatives throughout the project.
Increased interpretability, adoption and full use of PRO outcomes for all stakeholders is expected by providing consensus-based and validated recommendations and communication tools for PRO data, ultimately resulting in better communication and shared decision making, improved outcomes, treatment satisfaction and care.

Dziedzina nauki

Słowa kluczowe

Program(-y)

Temat(-y)

Zaproszenie do składania wniosków

H2020-JTI-IMI2-2019-18-two-stage

Zobacz inne projekty w ramach tego zaproszenia

System finansowania

RIA - Research and Innovation action

Koordynator

EUROPEAN ORGANISATION FOR RESEARCH AND TREATMENT OF CANCER AISBL
Wkład UE netto
€ 489 743,75
Adres
Avenue E. Mounier 83
1200 Bruxelles / Brussel
Belgia

Zobacz na mapie
Region
Région de Bruxelles-Capitale/Brussels Hoofdstedelijk Gewest Région de Bruxelles-Capitale/ Brussels Hoofdstedelijk Gewest Arr. de Bruxelles-Capitale/Arr. Brussel-Hoofdstad
Rodzaj działalności
Research Organisations
Linki
Koszt całkowity
€ 1 218 303,75

Uczestnicy (32)

Udostępnij tę stronę

Pobierz

Ostatnia aktualizacja: 15 Lipca 2024

Moja broszura

Permalink: https://cordis.europa.eu/project/id/945052/pl

European Union, 2024