Nowe urządzenie nadzieją w leczeniu uszkodzeń rdzenia kręgowego
Co roku około 22 mln osób cierpi z powodu uszkodzenia rdzenia kręgowego, z czego 2,5 mln przypadków skutkuje paraliżem. Ponieważ nie ma skutecznej terapii regeneracyjnej w przypadku pełnego uszkodzenia rdzenia kręgowego, ten rodzaj urazu jest długotrwały i często ma negatywny wpływ na jakość życia pacjenta. Dobra wiadomością jest to, że wiele firm czyni postępy w poszukiwaniu skutecznej metody leczenia uszkodzeń rdzenia kręgowego. Jednym z takich przedsiębiorstw jest BioArctic, szwedzka firma biofarmaceutyczna zajmująca się opracowywaniem rozwiązań terapeutycznych dla chorób ośrodkowego układu nerwowego. „Naszym celem jest opracowanie pierwszej w historii metody leczenia dla osób, które straciły czucie w dolnej części ciała na skutek pełnego uszkodzenia rdzenia kręgowego w odcinku piersiowym”, mówi Hans Basun, starszy dyrektor ds. badań klinicznych w BioArctic. Obecnie, dzięki unijnemu dofinansowaniu projektu SC0806, innowacyjna koncepcja leczenia może być testowana na pacjentach cierpiących na niedowład połowiczy.
Kilka ważnych odkryć
SC0806 to biodegradowalny wyrób medyczny, który jest chirurgicznie wszczepiany w uszkodzony rdzeń kręgowy. Aby wspomóc regenerację nerwów, urządzenie korzysta z czynników wzrostu fibroblastów 1. Po wszczepieniu SC0806 prowadzi włókna nerwowe przez uszkodzone obszary w rdzeniu kręgowym. Badania przedkliniczne wykazały, że SC0806 odgrywa rolę w regeneracji nerwów poprzez odtworzenie elektrofizjologii i poprawę funkcji motorycznych. Na podstawie tych nowatorskich wyników BioArctic zdecydowało o rozpoczęciu fazy 2 badania klinicznego u pacjentów z pełnym uszkodzeniem rdzenia kręgowego. Tu z pomocą przyszło dofinansowanie UE. Przed rozpoczęciem badań klinicznych naukowcy przeprowadzili najpierw obszerne badania anatomii rdzenia kręgowego u ludzi. Wyniki badania okazały się zaskakujące. „Potrzebowaliśmy 60 różnych urządzeń, aby uwzględnić wszystkie rodzaje rdzenia kręgowego”, wyjaśnia Basun. „Musiały one być również ułożone w bardzo skomplikowany sposób, aby umożliwić rozrastanie się aksonów w prawidłowy sposób”. Innym ważnym odkryciem dokonanym podczas tej fazy badań było to, że obszar uszkodzenia, zwany także tkanką bliznowatą, był zwykle znacznie dłuższy niż przypuszczano. Korzystając z elektromiografii (EMG), metody opracowanej pod kątem projektu, stwierdzono, że 66 % zbadanych pacjentów miało uszkodzenia zbyt długie (ponad 40 mm), aby mogły być operowane.
Obiecująca przyszłość
Mimo że wynik analizy wewnętrznej przeprowadzonej wśród pierwszej grupy dziewięciu pacjentów był negatywny, bez wskazania rezultatów, badanie wykazało, że procedura chirurgiczna była bezpieczna. Oznacza to, że w przyszłości metoda chirurgiczna mogłaby być wykorzystana razem z innymi czynnikami w celu potencjalnej stymulacji wzrostu aksonów. „Podjęliśmy ryzyko w obliczu skomplikowanej sytuacji braku istniejącego leczenia i opracowaliśmy metodę chirurgiczną, która mogłaby być wykorzystana w innych sposobach leczenia”, mówi Basun. „Nasze pionierskie badanie mocno przyczyniło się do rozwoju wiedzy w obszarze uszkodzeń rdzenia kręgowego”. Po zakończeniu projektu pod koniec 2020 roku, na stronach EudraCT i ClinicalTrials.gov udostępniony zostanie raport i wyniki badania. Owocem projektu będzie także szereg publikacji. „Miejmy nadzieję, że będzie to bodźcem dla społeczności naukowej, aby kontynuować badania w tym obszarze i ostatecznie znaleźć metodę wyleczenia tego przewlekłego ubytku zdrowia”, dodaje Basun.
Słowa kluczowe
SC0806, urazy rdzenia kręgowego, biofarmaceutyka, terapia regeneracyjna, BioArctic, wyrób medyczny, EMG
