Domowy drenaż płynów u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca
Przewlekła niewydolność serca(odnośnik otworzy się w nowym oknie) to choroba, na którą cierpią miliony ludzi na całym świecie, a zarazem jedna z najważniejszych przyczyn hospitalizacji w całej Europie. Schorzenie może prowadzić do upośledzenia czynności nerek i stopniowego gromadzenia się płynów w całym organizmie, w tym w płucach. W rezultacie pacjenci doświadczają powtarzających się epizodów nagłego pogorszenia stanu zdrowia, charakteryzujących się szybkim gromadzeniem się płynów i dusznością, która może doprowadzić do zgonu. W związku z tym konieczne jest opracowanie lepszych rozwiązań w zakresie leczenia. Obecnie wykorzystywane rozwiązania w zakresie odbarczania płynów w warunkach szpitalnych stanowią raczej odpowiedź na wystąpienie objawów niż działania profilaktyczne. Często opierają się na silnych lekach moczopędnych lub jednorazowych zabiegach pozwalających na drenaż dużych ilości płynów w krótkim czasie. Każde z tych rozwiązań obciąża jednak nerki, ponadto bywają one nieskuteczne w przypadku wielu pacjentów.
Nowatorski implant umożliwia ciągłe usuwanie płynów
Aby poprawić wyniki leczenia pacjentów cierpiących na przewlekłą niewydolność serca, zespół finansowanego ze środków Europejskiej Rady ds. Innowacji projektu FILBERT opracował rozwiązanie umożliwiające drenaż płynów w warunkach domowych. „Nasz implant działa czynnie przez całą dobę, zapobiegając gromadzeniu się płynów i tym samym odsuwając w czasie konieczność hospitalizacji pacjentów”, wyjaśnia Rann Marom, koordynator projektu i dyrektor generalny spółki Paragate Medical(odnośnik otworzy się w nowym oknie). Sam implant jest umieszczany w jamie otrzewnej i stanowi sterowane pompą mechaniczne obejście nerek. Dzięki zastosowaniu niewielkiej i precyzyjnie sterowanej różnicy ciśnień w tkankach, system stale pobiera nadmiar płynu ogólnoustrojowego i powoli kieruje go przez cewnik do dróg moczowych. Dzięki temu implant zapobiega gromadzeniu się płynów, odprowadzając je na bieżąco. Co ważne, implant FILBERT usuwa kilkukrotnie większą ilość soli od tej, którą mogą odprowadzić nerki pacjenta. Nadmiar soli jest kluczowym czynnikiem przyczyniającym się do gromadzenia się płynów i zaostrzeń chorób przewlekłych.
Zdalne monitorowanie na potrzeby spersonalizowanego leczenia
Oprócz nowatorskiego implantu, zespół projektu FILBERT opracował platformę opartą na chmurze, która gromadzi dane z wbudowanych czujników. Ich celem jest monitorowanie markerów przekrwienia, które wcześniej były mierzalne tylko w warunkach intensywnej opieki medycznej. Lekarze mogą zdalnie obserwować trendy, precyzyjnie dostosowywać ustawienia pompy i prowadzić spersonalizowane leczenie, zmniejszając potrzebę hospitalizacji. Działanie systemu zostało zweryfikowane na niewielkiej próbie pacjentów, a wstępne badania wykazały bezpieczne i skuteczne usuwanie płynów bogatych w sól. Pacjenci informowali o lżejszym oddychaniu i poprawie jakości życia. W jednym przypadku liczba hospitalizacji spadła z czterech rocznie do zera.
Wykorzystanie w warunkach klinicznych
Rozwiązanie FILBERT zostało zaprojektowane jako uzupełnienie istniejących protokołów leczenia przewlekłej niewydolności serca. W pierwszej kolejności skorzystają z niego pacjenci, u których występuje nagromadzenie płynów pomimo leczenia zaleconego przez lekarza. Zespół zamierza wskazać kwalifikujących się pacjentów na oddziałach kardiologicznych dużych szpitali w celu przeprowadzenia minimalnie inwazyjnej procedury wszczepienia implantu. „Nasza nowo opracowana technika jest ważnym osiągnięciem, ponieważ rozszerza zakres kwalifikowalności pacjentów i zmniejsza ryzyko związane z zabiegiem”, dodaje Marom. Dzięki czujnikowi monitorującemu nagromadzenie płynów w jamie brzusznej i możliwości połączenia z czujnikami innych podmiotów, a także dzięki rozwojowi technik inteligentnej analizy danych i algorytmów, rozwiązanie FILBERT może stanowić przełom jako pierwsze w pełni zautomatyzowane urządzenie lecznicze działające w pętli zamkniętej. Dalsze prace skupią się na gromadzeniu danych klinicznych poprzez rozszerzone badania, a także dopracowaniu implantu, aby był gotowy do wprowadzenia na rynek komercyjny. Bezpieczeństwo i skuteczność, wraz z uproszczeniem zabiegu wszczepienia implantu, przyczynią się do dopuszczenia rozwiązania FILBERT do użytku przez organy regulacyjne. Głównym celem projektu jest włączenie nowego urządzenia do rutynowego leczenia pacjentów z niewydolnością serca w całej Europie, co poprawi ich jakość życia i zapewni większą niezależność.
