Verheugen i eurodeputowani apelują o kompromis w sprawie propozycji dotyczącej nowoczesnych metod leczenia
Wśród eurodeputowanych nadal ujawniły się podziały podczas debaty w sprawie projektowanych ram regulacyjnych dotyczących produktów leczniczych wykorzystywanych w nowoczesnych metodach leczenia, a mianowicie: terapii genowej, terapii komórkami somatycznymi oraz inżynierii tkankowej. Głosowanie ma się odbyć 25 kwietnia. Komisja Europejska przyjęła wniosek dotyczący nowych regulacji w listopadzie 2005 r. Celem wniosku jest wypełnienie istniejącej luki prawnej i uregulowanie kwestii związanych z wszystkimi nowoczesnymi metodami leczenia - szczególnie tych dotyczących produktów inżynierii tkankowej, obecnie nieobjętych prawodawstwem wspólnotowym - w ramach jednolitych, zintegrowanych ram. Obecny brak uregulowań w skali całej UE doprowadził do przyjmowania w poszczególnych krajach zróżnicowanych metod klasyfikacji prawnej i rejestracji nowoczesnych produktów leczniczych, co negatywnie wpływa na możliwości innowacyjne UE i konkurencyjność w tym kluczowym obszarze biotechnologii. Przemawiając w Parlamencie w dniu 23 kwietnia komisarz ds. przedsiębiorstw i przemysłu Günter Verheugen powiedział, że omawiane metody leczenia "przyniosą nadzieję wielu cierpiącym osobom". Zachęcał eurodeputowanych "do szybkiego zakończenia tej procedury w trybie pilnym" i z zadowoleniem przyjął fakt, iż niektóre grupy doszły do porozumienia w sprawie pakietu kompromisowego. Dla wielu eurodeputowanych kością niezgody jest brak zabezpieczeń etycznych we wniosku. Komisja zastosowała podejście polegające na nieinterweniowaniu w podejmowane przez państwa członkowskie decyzje co do możliwości wykorzystywania niektórych rodzajów komórek, w tym embrionalnych komórek macierzystych, do celów leczniczych. Według Komisji wniosek jest ponadto zgodny z zasadami wyrażonymi w Karcie Praw Podstawowych UE i uwzględnia postanowienia "Konwencji o ochronie praw człowieka i godności istoty ludzkiej wobec zastosowań biologii i medycyny". Poprzedni raport został odrzucony przez Komitet ds. Środowiska w sytuacji, gdy eurodeputowani nie osiągnęli porozumienia w sprawie wprowadzenia poprawek domagających się zabezpieczeń o charakterze etycznym. W ostatnich tygodniach kompromis wypracowała niewielka grupa eurodeputowanych z przedstawicielami Rady i Komisji. Sprawozdawca Miroslav Mikolásik nie popiera jednak tego kompromisu i utrzymuje, że poprawki te nie cieszą się poparciem zainteresowanych komitetów. Mikolásik wyraził również zaniepokojenie co do przepisu umożliwiającego państwom członkowskim wycofywanie zezwoleń na wykorzystywanie niektórych kontrowersyjnych produktów. - W praktyce oznaczałoby to, że niektóre produkty nie miałyby dostępu do wszystkich rynków - powiedział argumentując, że tego rodzaju sytuacja nie byłaby zgodna z prawem. Giles Chichester z Komitetu ds. Przemysłu, Badań Naukowych i Energii wyraził poparcie dla tego kompromisu. Stwierdził, że poprawki zgłoszone przez komisję prawną "w mojej ocenie i w ocenie wielu osób z mojego komitetu, idą w dokładnie przeciwnym, odwrotnym kierunku niż ten wniosek". Przemawiając w imieniu Europejskiej Partii Ludowej i Europejskich Demokratów (EPP-ED), eurodeputowany John Bowis mówił o obecnych emocjach towarzyszących badaniom medycznym. - Zbliżamy się do nowego przełomu, a jego źródłem jest rozwój nowoczesnych metod leczenia, z wykorzystaniem terapii genowych i komórkowych oraz inżynierii tkankowej. Terapia genowa i produkty służące do terapii komórkami somatycznymi są już na etapie badań klinicznych - niektóre z produktów inżynierii tkankowej już mamy, tak więc rozpatrywany wniosek jest po to, aby zapewnić zajęcie się złożonym zagadnieniem w sposób rozsądny i wszechstronny, poprzez zcentralizowaną procedurę zezwoleń, dzięki czemu jesteśmy w stanie gromadzić szczupłe zasoby wiedzy fachowej na poziomie wspólnotowym, zagwarantować pacjentom najwyższe standardy bezpieczeństwa [...] i umożliwić dostęp do rynków europejskich, a tym samym dostępność dla wszystkich pacjentów - powiedział eurodeputowany. Za wnioskiem opowiedzieli się także eurodeputowani przemawiający w imieniu Partii Socjalistów Europejskich (PES) i Porozumienia Liberałów i Demokratów na rzecz Europy (ALDE). Dagmar Roth-Behrendt z PES powiedziała, że zgłosiła poprawkę w celu bardzo wyraźnego wyartykułowania, że zastosowanie będzie miała zasada subsydiarności, z pozostawieniem wszystkich decyzji natury etycznej w gestii państw członkowskich. Frédérique Ries z ALDE pokreśliła, że kompromis ten pozwoli państwom członkowskim stanowić o kwestiach etycznych zgodnie z ich odrębnym prawem krajowym.