Innowacje chirurgiczne mogą zwiększyć bezpieczeństwo operacji
30 % chorób leczonych jest operacyjnie. Nie dziwi więc fakt, że rocznie w krajach rozwiniętych przeprowadzane są ponad 2 miliony operacji. Chociaż znaczna część z nich to zabiegi drobne i niezagrażające życiu, ponad 10 % wymaga odseparowania patologicznej tkanki od otaczających ją zdrowych tkanek. Jest to więc kluczowa procedura, a mimo to chirurdzy w dalszym ciągu wykorzystują przestarzałe narzędzia i techniki. „Pomimo faktu, że dyssekcja selektywna ma kluczowe znaczenie w operacjach, obecnie stosowane narzędzia wymagają albo użycia siły, albo wycięcia większego kawałka tkanki”, mówi Benoît Verjans, dyrektor generalny AuXin Surgery(odnośnik otworzy się w nowym oknie) i koordynator wspieranego przez UE projektu CADISS. „Bardzo często skutkuje to uszkodzeniem istotnych tkanek, takich jak nerwy czy mięśnie, lub niedokładnym wycięciem guza”. W odpowiedzi na ten problem zespół AuXin Surgery opracował system CADISS(odnośnik otworzy się w nowym oknie) – innowacyjną technologię dla zwiększonej precyzji podczas operacji wycięcia patologicznej tkanki. „CADISS skraca czas operacji i ogranicza ryzyko wystąpienia powikłań”, dodaje Verjans. Unijne finansowanie pozwoliło firmie przeprowadzić dokładne studium wykonalności stanowiące ważny pierwszy krok w stronę wprowadzenia tego rewolucyjnego wyrobu medycznego na rynek.
Istotne korzyści dla pacjentów
System CADISS łączy mechaniczne narzędzia chirurgiczne i miejscowe dostarczanie leku, co wyróżnia go na tle innych rozwiązań. Metoda ta pozwala na separację patologicznej tkanki bez konieczności jej nacinania. „Lek osłabiający włóknienie(odnośnik otworzy się w nowym oknie) pozwala na łatwiejszą separację dwóch narządów”, wyjaśnia Verjans. „Sprawia to, że rozwiązanie CADISS sprawdza się szczególnie w przypadku zabiegu wiążącego się z wysokim ryzykiem uszkodzenia istotnej tkanki”. Dzięki unijnemu finansowaniu zespół mógł potwierdzić wykonalność techniczną systemu i określić zysk ze sprzedaży. Badania wykazały na przykład, że CADISS ogranicza ryzyko uszkodzenia błony chroniącej rdzeń kręgowy z 30 % do zaledwie 10 %. Zespół badawczy zaobserwował ponadto skrócenie czasu operacji o 20–30 %. „Przede wszystkim jednak potwierdziliśmy, że nasze nowatorskie rozwiązanie przyniesie znaczące korzyści pacjentom i sektorowi opieki zdrowotnej, takie jak ograniczenie skutków ubocznych i nawrotów nowotworu oraz skrócenie czasu operacji”.
Poprawa jakości życia
Pomimo serii początkowych przeciwności związanych z produkcją i testowaniem wyrobu, firma AuXin Surgery jest już bliska wprowadzenia systemu CADISS na rynek. „Udało nam się dokończyć prace nad rozwiązaniem, a następnie przeprowadzić badania kliniczne i pozyskać akceptację DEKRA(odnośnik otworzy się w nowym oknie), urzędu ds. certyfikacji wyrobów medycznych, i organizacji FAMHP(odnośnik otworzy się w nowym oknie) zajmującej się nadzorem przemysłu farmaceutycznego”, dodaje Verjans. „W rezultacie już kilkoro pacjentów mogło doświadczyć znacznej poprawy jakości życia dzięki ograniczeniu skutków ubocznych i nawrotów”. Firma obecnie pracuje nad wprowadzeniem systemu CADISS na światowe rynki – niedawno jej przedstawiciele podpisali umowy dystrybucyjne w 17 państwach. Zespół stara się także pozyskać drugą transzę finansowania, która pozwoli mu kontynuować rozwój rozwiązania i wspomoże proces wprowadzenia na rynek.
