Skip to main content
Przejdź do strony domowej Komisji Europejskiej (odnośnik otworzy się w nowym oknie)
polski polski
CORDIS - Wyniki badań wspieranych przez UE
CORDIS
CORDIS Web 30th anniversary CORDIS Web 30th anniversary
Medical Device for automatic preparation of high quality foam for sclerotherapy of varicose veins

Article Category

Article available in the following languages:

Łatwiejsze leczenie piankowe żylaków dzięki nowemu podejściu

Żylaki są nieestetyczną i nierzadko bolesną przypadłością, na którą zapada około trzech czwartych osób dorosłych na świecie. Dzięki nowemu, opracowanemu w Hiszpanii urządzeniu do sporządzania pianki, jeden z najbardziej popularnych i najszybciej rozwijających się zabiegów nieinwazyjnych już wkrótce może zacząć być wykorzystywany w leczeniu wszystkich rodzajów żylaków.

Skleroterapia piankowa(odnośnik otworzy się w nowym oknie) nazywana jest czasami „złotym standardem” nieinwazyjnego leczenia żylaków. Zabieg wykonywany jest pod kontrolą USG i polega na nastrzykiwaniu żylaków środkiem chemicznym w postaci płynu lub pianki, co powoduje bezpieczne zamknięcie ścianek naczynia, a w efekcie kurczenie się żylaków i ich zanikanie. „Skleroterapia piankowa jako metoda leczenia żylaków stała się w ostatnich latach niezwykle popularna. Jednak pianka wciąż przygotowywana jest ręcznie, co dla lekarza stanowi spore wyzwanie”, mówi Federico Grego, koordynator finansowanego ze środków UE projektu VARIXIO(odnośnik otworzy się w nowym oknie). Zarówno jakość, jak i jednorodność oraz stabilność tak przygotowanej pianki mogą być nieodpowiednie lub powodować, że produkt nie będzie nadawał się do leczenia mniejszych zmian.

Automatyczne mieszanie mikropianki

W 2016 roku chirurg naczyniowy z Barcelony, Enric Roche, opatentował metodę automatyzacji procesu przygotowywania pianki. W efekcie hiszpański start-up VB Devices, założony przez Grego i Roche’a, opracował urządzenie przenośne zwane VARIXIO. „Urządzenie VARIXIO z powodzeniem poradziło sobie z największymi ograniczeniami skleroterapii piankowej, które powodowały, że dotychczas metoda ta mogła być stosowana głównie w przypadku większych zmian. Odtąd lekarze będą mogli przygotowywać piankę wysokiej jakości w sposób automatyczny i jednorodny, co otworzy drzwi do nieinwazyjnego leczenia żylaków każdego typu”, wyjaśnia Grego. Maleńkie żylaki, które występują u 80 % osób dorosłych, również będą mogły być poddane leczeniu metodą skleroterapii piankowej. Ten przełom stał się możliwy dzięki zdolności VARIXIO do wytwarzania pianki przy użyciu środka obliterującego, inaczej obkurczającego, o bardzo niskim stężeniu. W przypadku rozległych zmian wymagających użycia dużej ilości pianki, urządzenie ułatwia proces przygotowania preparatu nawet wówczas, gdy ze względów bezpieczeństwa u niektórych pacjentów pojawia się potrzeba zastosowania gazu fizjologicznego, np. dwutlenku węgla. Po drodze zespół projektu napotkał szereg trudności natury technicznej: wydobycie pianki z kapsuły do mieszania, niedopuszczenie do tworzenia się dużych pęcherzyków, czy zapewnienie, że w świeżo przygotowanej pianki nie znajdą się żadne cząstki stałe. „Rozwiązania, które opracowaliśmy, to między innymi zmiany w projekcie produktu i procesie wytwarzania. Wiele z nich znalazło się w trzecim patencie, jaki złożyliśmy w związku z urządzeniem VARIXIO”, mówi koordynator projektu.

Testy zakrojone na szeroką skalę

Testy fizyczne i chemiczne urządzenia VARIXIO(odnośnik otworzy się w nowym oknie) zostały przeprowadzone we współpracy z Katalońskim Instytutem Chemii Wyższej(odnośnik otworzy się w nowym oknie) w Barcelonie i polegały na optymalizacji parametrów przygotowania pianki pod kątem dowolnej mieszaniny gazów, rodzaju środka obliterującego i jego stężenia. Prace rozwojowe objęły również testy użyteczności z udziałem lekarzy w Hiszpanii, a ich celem było udoskonalenie konstrukcji urządzenia i podniesienie komfortu użytkowania. Nowe urządzenie ma zostać wprowadzone do obrotu na rynku hiszpańskim w styczniu 2021 roku, a następnie w kolejnych krajach na całym świecie. Firma VB Devices przygotowuje się również do rozpoczęcia działalności w ramach e-handlu oraz prowadzi rozmowy z dystrybutorami. Celem jest sprzedaż miliona sztuk VARIXIO do roku 2026 i osiągnięcie wpływów w wysokości 50 milionów euro. „VARIXIO może zrewolucjonizować skleroterpię piankową na świecie, zwiększając jakość i uniwersalność tej procedury, a przede wszystkim wyeliminować konieczność przeprowadzania zabiegu chirurgicznego w ramach leczenia żylaków”, przekonuje Grego. „Pacjenci będą mogli poddać się bezpiecznej, skutecznej i minimalnie inwazyjnej procedurze niezależnie od rodzaju żylaków. Zmniejszy się przy tym również liczba koniecznych zabiegów”, dodaje Roche. „Lekarze i pozostały personel medyczny mogą spodziewać się, że już wkrótce do ich rąk trafi standaryzowana pianka o wysokiej jakości i doskonałej stabilności, podawana automatycznie za pomocą wygodnego urządzenia zapewniającego uniwersalność w leczeniu metodą skleroterapii dowolnych rodzajów żylaków”.

Słowa kluczowe

VARIXIO, automatyzacja, urządzenie, skleroterapia piankowa, gazy, przygotowanie, środek obliterujący, pajączki, leczenie, żylaki

Znajdź inne artykuły w tej samej dziedzinie zastosowania