Nowa metoda wentylacji poprawia skuteczność operacji i jakość opieki nad pacjentem
Standardowe techniki wentylacji polegają na biernym i niekontrolowanym wydechu, co wymaga wprowadzenia do tchawicy rurki intubacyjnej o dużej średnicy zewnętrznej (od 8 do 11 mm). Rurka może jednak utrudniać chirurgowi laryngologowi obserwację pola operacyjnego oraz zwiększać dyskomfort pacjenta podczas wybudzania i rekonwalescencji. Ponadto bierny wydech powoduje zapadanie się pęcherzyków płucnych (zamykanie dróg oddechowych) u niemal każdego pacjenta, szczególnie u pacjentów otyłych oraz podczas operacji z otwartym dojściem do jamy brzusznej. Dodatkowo wykazano, że szybki i niekontrolowany wydech uszkadza płuca. W ramach projektu EVA (Expiratory Ventilation Assistance) opracowano nową technologię, FCV(odnośnik otworzy się w nowym oknie), która umożliwia skuteczną wentylację z wykorzystaniem rurki o małej średnicy zewnętrznej (4,4 mm) dzięki wyjątkowo precyzyjnej kontroli pełnego cyklu wspomagania oddechu. To sprawia, że wydajność wentylacji zwiększa się, chirurg zyskuje więcej miejsca w polu operacyjnym, a ryzyko uszkodzenia płuc ulega zmniejszeniu. Choć podstawowa wersja tej technologii (ręczny respirator Ventrain®) jest dostępna na rynku już od kilku lat, dzięki finansowemu wsparciu UE firma Ventinova(odnośnik otworzy się w nowym oknie) opracowała i wprowadziła do obrotu respirator mechaniczny Evone® ze znakiem CE przeznaczony do stosowania na sali operacyjnej. Sukces badań klinicznych Zespół projektu EVA najpierw przeprowadził badania in-vivo na zdrowych świniach oraz świniach z chorobą płuc. Były to badania porównawcze, które wyraźnie pokazały, że w porównaniu do tradycyjnych respiratorów technologia FCV zwiększa wydajność wentylacji oraz zmniejsza stopień zapadania się pęcherzyków płucnych u wszystkich zwierząt wentylowanych metodą FCV. Zaobserwowano ponadto działanie ochronne na płuca u zwierząt z chorobą płuc. W oparciu o powyższe wyniki urządzenie otrzymało znak zgodności CE(odnośnik otworzy się w nowym oknie), który umożliwia jego użycie do celów klinicznych w UE. Następnie przyjrzano się bezpieczeństwu i skuteczności technologii Evone w trakcie operacji laryngologicznej w ramach badania obserwacyjnego, a wyniki opublikowano niedawno na łamach czasopisma „European Journal of Anaesthesiology”(odnośnik otworzy się w nowym oknie). Kolejnym etapem było przeprowadzenie czterech randomizowanych badań kontrolnych z udziałem szczególnych populacji pacjentów: laryngologicznych, zakwalifikowanych do operacji z otwartym dojściem do jamy brzusznej oraz chorobliwie otyłych. Wstępne wyniki wskazują na istotne korzyści dla pacjentów, poprawę warunków wykonywania operacji, większy komfort pacjenta oraz większą skuteczność wentylacji. Pełne wyniki tych badań zostaną zaprezentowane na stronie internetowej kongresu Euroanaesthesia 2019(odnośnik otworzy się w nowym oknie). „Fakt, że skuteczna wentylacja jest możliwa przy użyciu rurki intubacyjnej o średnicy zewnętrznej wynoszącej zaledwie 4,4 mm i wewnętrznej mniejszej niż 3 mm świadczy o przełomowym charakterze tej innowacyjnej metody wentylacji”, mówi koordynator projektu, dr José van der Hoorn. Niedawno zespół EVA połączył siły z dystrybutorami(odnośnik otworzy się w nowym oknie) z Europy z myślą o utworzeniu w ich krajach ośrodków referencyjnych mających pomóc we wdrażaniu technologii FCV. Dodatkowo Doradcza Rada Naukowa Ventinova wraz z kluczowymi liderami opinii z branży poszukują nowych zastosowań dla technologii FCV. Liczni eksperci już docenili potencjalne korzyści płynące z zastosowania FCV na oddziałach intensywnej opieki medycznej, mając na uwadze fakt, że u pacjentów długotrwale intubowanych pojawia się ryzyko tzw. uszkodzenia płuc powodowanego przez respirator (VILI), co wydłuża hospitalizację i zwiększa śmiertelność. Tymczasem technologia FCV, która przypomina naturalny proces oddychania, może zmniejszać ryzyko uszkodzenia płuc u pacjentów z grupy ryzyka. „Tak się złożyło, że podczas demonstrowania naszego rozwiązania zostaliśmy poproszeni o pomoc podczas operacji ratującej życie pewnego mężczyzny. Respiratory szpitalne nie zdołały ustabilizować parametrów hemodynamicznych i oddechowych pacjenta, przez co wykonanie operacji było niemożliwe”, opowiada dr van der Hoorn. „Wykorzystaliśmy nasz respirator do ustabilizowania pacjenta i operacja mogła się odbyć. Jak widać, nowa technologia już zmienia życie pacjentów na lepsze!”.
